
Basato sull'EVIDENZA SCIENTIFICA
Basato sull'EVIDENZA SCIENTIFICA
Harmony Prenatal Test è validato per donne in gravidanza di qualsiasi età o con qualsiasi fattore di rischio*. Già DALLA DECIMA SETTIMANA di gestazione, Harmony Prenatal Test è in grado di valutare il rischio di trisomia 21, 18, e 13.
Proponga Harmony alle Sue pazienti Scarica la BrochureQuesto pagina del sito web contiene informazioni rivolte esclusivamente agli operatori sanitari, in conformità a quanto previsto dall’art. 21 del D. Lgs. n. 46/1997 e dalle Linee Guida del Ministero della Salute del 17 febbraio 2010 e il relativo aggiornamento del 18 marzo 2013.
>>Studio NEXT su Harmony
Performance confermata in tutti gli studi clinici 1-3, 7-13
- Harmony Prenatal Test presenta una percentuale di falsi positivi inferiore allo 0,1% per le trisomie 21, 18, e 13
- Questo significa che meno di 1 Harmony test su 1.000 fornisce un risultato falso positivo
- Con lo screening convenzionale, ben 1 donna su 20 riceve un risultato falso positivo 4
TASSO DI RILEVAMENTO | TASSO DI FALSI POSITIVI | |
---|---|---|
Trisomia 21 | >99% | <0.1 % |
Trisomia 18 | 97.4% | <0.1 % |
Trisomia 13 | 93.8% | <0.1 % |
Tasso di rilevamento dei test di screening tradizionali4
- 100%
- 90%
- 80%
- 70%
- 60%
- 50%
- 40%
- 30%
- 20%
- 10%
- 0%
- Quad screen
- Screening del primo trimestre (con TN)
- Screening integrato
Maggiore chiarezza
Harmony Prenatal Test vanta un' accuratezza eccezionale, portando una maggiore chiarezza nei test genetici per le trisomie comuni.
- Negli studi clinici in cieco, Harmony Prenatal Test ha identificato correttamente oltre il 99% dei casi di trisomia 211-2
- I test di screening convenzionali possono non rilevare il 15% o più dei casi di trisomia 214
Risposte chiare e rapide, riducono i test di conferma necessari a causa di risultati falsi positivi
Harmony Prenatal Test aiuta i medici a dare ai futuri genitori informazioni accurate sulle aneuploidie fetali più comuni. 1-4
I metodi di screening tradizionali usando proteine sieriche e ultrasuoni, rilevano un alto tasso di falsi positivi rispetto ad Harmony Prenatal Test. 1-4 Il basso tasso di falsi positivi di Harmony Prenatal Test rispetto ai test tradizionali riduce lo stato di ansia e le procedure invasive causate da risultati falsi positivi. 5-6
Per qualsiasi età o categoria di rischio†
Harmony Prenatal Test è stato validato clinicamente per valutare il rischio delle trisomie fetali 21, 18 e 13 in donne gravide di qualsiasi età o categoria di rischio.1-3
- Ampiamente studiato in studi clinici prospettici in cieco condotti su oltre 22,000 donne gravide di ogni età1-2,8-9,11
- Oltre 500.000 gravidanze analizzate in tutto il mondo13
Maggiori informazioni sui dati clinici di Harmony
†Gli studi hanno incluso donne tra 18 e 48 anni, sia gruppi under 35 che gruppi over 35
Una metodologia esclusiva
Harmony Prenatal Test usa un approccio tecnologico mirato alla valutazione del DNA— prendendo in esame solo specifici cromosomi d'interesse e misurando accuratamente il DNA fetale utilizzando SNP (polimorfismi a singolo nucleotide) per ottenere una maggiore precisione.7